患者招募】浙江丨初治IIB期肢体经典型骨肉瘤患者招募

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研究背景

浙江省肿瘤医院骨与软组织肿瘤外科正在开展一项名为“盐酸安罗替尼联合化疗治疗初治IIB期肢体经典型骨肉瘤的多中心、单臂、探索性临床研究”。本项研究已经通过浙江省肿瘤医院医学伦理委员会批准。现进行患者招募。盐酸安罗替尼胶囊是正大天晴药业集团股份有限公司自主研发的新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能够强效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR及c-Kit等多个血管生成相关激酶及肿瘤生长相关激酶的活性从而达到抑制肿瘤血管生成及肿瘤细胞生长的作用。

入组条件

1. 年龄≥15岁且≤40周岁之间的男性或女性患者，＜18岁的患者体表面积需≥1.2m2；

2. 初发的、经组织病理学证实为经典型骨肉瘤（髓内高级别骨肉瘤），且病灶局限于肢体；

3. 根据Enneking/SSS分期系统，属于IIB期；

4. 根据RECIST 1.1标准，具有可测量病灶；

5. ECOG评分：0-1分；预期生存时间大于6个月；

6. 入组前未接受过任何抗肿瘤治疗；

7. 主要器官功能正常；

8. 签署知情同意书（或法定代理人签署）。

排除标准

1. 5年内出现过或当前同时患有其他活动性恶性肿瘤（进行了可能的治愈性治疗等情况患者除外）；

2. 无法控制的高血压（尽管进行了最佳药物治疗，仍然存在收缩压≥150 mmHg或者舒张压≥100 mmHg，）；

3. 凝血功能异常（INR＞1.5或凝血酶原时间（PT）＞ULN+4秒或APTT >1.5 ULN），具有出血倾向或正在接受溶栓或抗凝治疗；

4. 肾功能不全：尿常规提示尿蛋白≥ ++，或证实24小时尿蛋白量≥1.0g；

5. 入组前28天内接受过外科手术；

6. 按NCI-CTCAE 4.03分级标准，存在3级或以上的胸腔积液或气胸的患者；

7. 需要全身治疗的严重急性或慢性感染；

8. 患有严重的心血管疾病：Ⅱ级以上心肌缺血或心肌梗塞、控制不良的心律失常；

9. 伴有瘤栓的患者。

联系方式

如果您或您的家属、朋友符合以上条件，或想了解本研究更多的信息，可前往以下医院进行了解：

浙江省肿瘤医院

联系方式：贾医生     

电话：18326905182  

地址：浙江省肿瘤医院2号楼11楼 骨与软组织肿瘤外科